浅层X射线治疗患者防护问题及应对策略

摘要/Abstract

摘要：

浅层X射线治疗（superficial X-ray radiotherapy，SXRT）是一种广泛应用于皮肤疾病治疗的放射治疗技术，目前临床上主要针对皮肤癌、病理性瘢痕、血管瘤、神经性皮炎等浅表性皮肤病变。近年来，其应用范围逐步扩大，伴随而来的患者辐射风险也日益受到关注。SXRT临床应用及其在患者防护中存在的问题非常突出，主要表现在接受浅层X射线治疗患者较高比例趋于年轻化且继发放射损伤风险高、临床上对浅层治疗患者的靶外防护不到位或缺失、SXRT实际治疗操作中缺乏针对特殊人群治疗照射的甄别法则和个体化防护策略。本文综述了建立标准化放射防护措施与操作流程，同时指出实地掌握浅层X射线治疗患者靶外关键组织器官受照剂量水平及其分布，建立SXRT患者防护技术平台，是SXRT患者防护亟待解决的实际问题，为制定完善的SXRT患者防护规范提供思路与依据。

关键词: 浅层X射线治疗, 患者防护, 辐射风险, 放射防护, 放射损伤, 靶外防护

Abstract:

Superficial X-ray radiotherapy（SXRT） is a radiotherapy technique widely used in the treatment of dermatological conditions， and it is currently primarily employed in clinical settings for superficial skin lesions such as skin cancer，pathological scars，hemangiomas and neurodermatitis. In recent years，its application scope has gradually expanded，and the accompanying radiation risks for patients have also received increasing attention. The clinical application of SXRT and the problems it poses in patient protection are particularly prominent，this is mainly manifested in the fact that a higher proportion of patients receiving SXRT tend to be younger，and the risk of secondary radiation injury is high；Clinically，the protection outside target lesion for patients undergoing SXRT is not properly implemented or even absent；In the actual treatment operation of SXRT，there is a lack of identification rules and individualized protection strategies for SXRT of special population. This article summarizes the establishment of standardized radiation protection measures and operational norms，and points out that on-site measurement of the radiation dose levels and distribution of key tissues outside target lesion of patients undergoing SXRT，as well as the establishment of a SXRT patient protection technical platform，are the practical problems that urgently need to be solved in SXRT patient protection，providing ideas and basis for formulating complete SXRT patient protection norms.

Key words: Superficial X-ray radiotherapy, Patient protection, Radiation risk, Radiation protection, Radiation injury, Protection outside target lesion

中图分类号:

R146

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图/表 1

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[39]	国家市场监督管理总局, 国家标准化管理委员会. 医用电气设备第2-8部分:能量为10 kV至1 MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求:GB 9706.208—2021[S]. 北京: 中国标准出版社, 2021:1-23.
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序号	标准名称	适用范围和主要技术内容	与患者防护的关联性
1	GB 9706.228—2020《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》^[38]	规定了医用X射线管（治疗设备核心部件）的技术指标、测试方法及基本安全性能要求，从源头上保障设备的安全性和有效性。	聚焦于设备组件层面的安全和性能，属于操作安全的基础要求，并未涉及患者在接受治疗时的临床防护操作规范。
2	GB 9706.208—2021《医用电气设备第2-8部分：能量为10 kV至1 MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》^[39]	规定了医用X射线管组件及治疗X射线设备的基本安全和基本性能要求，确保设备在电气安全、辐射安全等基础层面符合标准。从设备制造和源头上保障了浅层X射线治疗机的基本安全性能，为治疗提供了安全可靠的硬件基础。	聚焦于设备本身的安全和性能，局限于设备操作层面的安全要求。并未涉及患者治疗过程中的临床防护操作技术，如如何为患者实施屏蔽防护等，无法直接指导临床中的患者靶外防护。
3	GB/T 13797—2023《医用X射线管通用技术条件》^[40]	规定了医用X射线管的各项技术指标和测试方法，医用X射线管作为浅层X射线治疗机等医用X射线设备的射线源，装配在X射线管组件中，是浅层治疗设备的核心部件，供医用X射线机配套使用，明确了有关X射线管球性能试验和X射线治疗机操作中的安全问题	局限于X射线管的性能和操作安全问题，不涉及患者防护。
4	GBZ 131—2017《医用X射线治疗放射防护要求》^[41]	规定了治疗机泄漏辐射、治疗室防护、性能检测和操作要求；提出了放射治疗防护的总体框架，包括治疗计划优化、安全操作和质量保证。	未提供患者防护操作的基本原则、技术要点和效果验证等关键要素。而技术人员在浅层X射线治疗仍缺乏针对患者靶外防护的有效指导，易产生防护冷点或纰漏。
5	GBZ 121—2020《放射治疗放射防护要求》^[42]	明确提出了放疗患者靶外防护的原则（“4.3最优化要求”），确立了“靶区精准剂量、靶外组织保护”的基本目标，要求优化过程涵盖治疗处方、操作规程和质量控制等。	作为通用性标准，未针对浅层X射线治疗（能量低、散射大）的特异性给出具体的患者防护操作技术规范或细则，无法满足其特殊的防护需求。

序号	标准名称	适用范围和主要技术内容	与患者防护的关联性
1	GB 9706.228—2020《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》^[38]	规定了医用X射线管（治疗设备核心部件）的技术指标、测试方法及基本安全性能要求，从源头上保障设备的安全性和有效性。	聚焦于设备组件层面的安全和性能，属于操作安全的基础要求，并未涉及患者在接受治疗时的临床防护操作规范。
2	GB 9706.208—2021《医用电气设备第2-8部分：能量为10 kV至1 MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》^[39]	规定了医用X射线管组件及治疗X射线设备的基本安全和基本性能要求，确保设备在电气安全、辐射安全等基础层面符合标准。从设备制造和源头上保障了浅层X射线治疗机的基本安全性能，为治疗提供了安全可靠的硬件基础。	聚焦于设备本身的安全和性能，局限于设备操作层面的安全要求。并未涉及患者治疗过程中的临床防护操作技术，如如何为患者实施屏蔽防护等，无法直接指导临床中的患者靶外防护。
3	GB/T 13797—2023《医用X射线管通用技术条件》^[40]	规定了医用X射线管的各项技术指标和测试方法，医用X射线管作为浅层X射线治疗机等医用X射线设备的射线源，装配在X射线管组件中，是浅层治疗设备的核心部件，供医用X射线机配套使用，明确了有关X射线管球性能试验和X射线治疗机操作中的安全问题	局限于X射线管的性能和操作安全问题，不涉及患者防护。
4	GBZ 131—2017《医用X射线治疗放射防护要求》^[41]	规定了治疗机泄漏辐射、治疗室防护、性能检测和操作要求；提出了放射治疗防护的总体框架，包括治疗计划优化、安全操作和质量保证。	未提供患者防护操作的基本原则、技术要点和效果验证等关键要素。而技术人员在浅层X射线治疗仍缺乏针对患者靶外防护的有效指导，易产生防护冷点或纰漏。
5	GBZ 121—2020《放射治疗放射防护要求》^[42]	明确提出了放疗患者靶外防护的原则（“4.3最优化要求”），确立了“靶区精准剂量、靶外组织保护”的基本目标，要求优化过程涵盖治疗处方、操作规程和质量控制等。	作为通用性标准，未针对浅层X射线治疗（能量低、散射大）的特异性给出具体的患者防护操作技术规范或细则，无法满足其特殊的防护需求。