2023—2024年天津市疑似预防接种异常反应监测分析

摘要/Abstract

摘要：

目的分析2023—2024年天津市疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization，AEFI）监测数据，为提升区域AEFI监测处置工作的精准性与实效性提供科学指导。方法基于天津市免疫规划信息管理系统和中国疾病预防控制信息系统AEFI监测系统，收集2023—2024年天津市疫苗接种和AEFI报告数据。采用描述流行病学方法对AEFI监测数据进行分析。结果 2023—2024年天津市AEFI报告发生率为29.07/10万剂。一般反应和异常反应的报告发生率分别为26.95/10万剂和1.11/10万剂。报告病例以≤1岁人群为主（63.76%），男性占比较高（51.78%），第2季度AEFI报告发生率最高（34.04/10万剂）。乙脑灭活疫苗（Japanese encephalitis inactivated vaccine，JE-I）、重组带状疱疹疫苗（recombinant zoster vaccine，RZV）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（group A，C，Y and W135 meningococcal polysaccharide conjugate vaccine，MPCV-ACYW）的AEFI总报告发生率居前3位。一般反应以发热、局部红肿和局部硬结为主要症状，报告发生率分别为15.38/10万剂、9.00/10万剂和3.50/10万剂；异常反应以过敏性皮疹为主，报告发生率为0.54/10万剂。不良反应多发生在接种后0~1 d。结论天津市AEFI以一般反应为主，异常反应处于较低水平。应继续规范开展AEFI监测报告工作，进一步提高监测敏感性。

关键词: 预防接种, 疑似预防接种异常反应, 监测分析, 报告发生率, 疫苗

Abstract:

Objective To analyze the surveillance data of adverse events following immunization（AEFI） in Tianjin from 2023 to 2024，and to provide scientific guidance for improving the precision and effectiveness of regional AEFI monitoring and management. Methods Based on the Tianjin Immunization Planning Information Management System and the AEFI monitoring system of the Chinese Immunization Information Management System，data on vaccination and AEFI reports in Tianjin from 2023 to 2024 were collected. Descriptive epidemiological methods were used to analyze the AEFI monitoring data. Results The reported incidence rate of AEFI in Tianjin from 2023 to 2024 was 29.07 per 100 000 doses. The reported incidence rates of general reactions and abnormal reactions were 26.95 per 100 000 doses and 1.11 per 100 000 doses，respectively. The majority of reported cases occurred in individuals aged ≤1 year（63.76%），with a higher proportion in males（51.78%）. The highest AEFI reported incidence rate was observed in the second quarter（34.04 per 100 000 doses）. Japanese encephalitis inactivated vaccine（JE-I），recombinant zoster vaccine（RZV），and group A，C，Y and W135 meningococcal polysaccharide conjugate vaccine（MPCV-ACYW） had the top three highest total AEFI reported incidence rates. The most common general reactions were fever，local redness/swelling，and local induration，with reported incidence rates of 15.38 per 100 000 doses，9.00 per 100 000 doses，and 3.50 per 100 000 doses，respectively. The predominant abnormal reaction was allergic rash，with a reported incidence rate of 0.54 per 100 000 doses. Most adverse reactions occurred within 0-1 day after vaccination. Conclusion In Tianjin，AEFI cases reported were primarily general reactions，with abnormal reactions remaining at a low level. Standardized AEFI surveillance and reporting should be continued to improve monitoring sensitivity.

Key words: Vaccination, Adverse events following immunization, Surveillance analysis, Reported incidence rate, Vaccine

中图分类号:

R186

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图/表 3

参考文献 16

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项目	一般反应	异常反应	偶合症	小计
性别
男	1 191（51.45）	53（55.79）	49（56.32）	1 293（51.78）
女	1 124（48.55）	42（44.21）	38（43.68）	1 204（48.22）
年龄（岁）
0~1	1 465（63.28）	70（73.68）	57（65.52）	1 592（63.76）
>1~<7	579（25.01）	14（14.74）	19（21.84）	612（24.51）
7~<18	96（4.15）	3（3.16）	4（4.60）	103（4.12）
≥18	175（7.56）	8（8.42）	7（8.04）	190（7.61）
转归
治愈	2 315（100.00）	92（96.84）	82（94.25）	2 489（99.68）
好转	0（0.00）	2（2.11）	4（4.60）	6（0.24）
治疗	0（0.00）	1（1.05）	1（1.15）	2（0.08）
合计	2 315（100.00）	95（100.00）	87（100.00）	2 497（100.00）

项目	一般反应	异常反应	偶合症	小计
性别
男	1 191（51.45）	53（55.79）	49（56.32）	1 293（51.78）
女	1 124（48.55）	42（44.21）	38（43.68）	1 204（48.22）
年龄（岁）
0~1	1 465（63.28）	70（73.68）	57（65.52）	1 592（63.76）
>1~<7	579（25.01）	14（14.74）	19（21.84）	612（24.51）
7~<18	96（4.15）	3（3.16）	4（4.60）	103（4.12）
≥18	175（7.56）	8（8.42）	7（8.04）	190（7.61）
转归
治愈	2 315（100.00）	92（96.84）	82（94.25）	2 489（99.68）
好转	0（0.00）	2（2.11）	4（4.60）	6（0.24）
治疗	0（0.00）	1（1.05）	1（1.15）	2（0.08）
合计	2 315（100.00）	95（100.00）	87（100.00）	2 497（100.00）

疫苗名称	一般反应	异常反应	严重AEFI	非严重AEFI	AEFI
卡介苗	6（4.69）	1（0.78）	1（0.78）	7（5.47）	8（6.25）
二价口服脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗	28（17.63）	0（0.00）	0（0.00）	29（18.26）	29（18.26）
脊灰灭活疫苗	82（26.79）	3（0.98）	2（0.65）	87（28.43）	89（29.08）
无细胞百白破联合疫苗	221（66.05）	5（1.49）	3（0.90）	227（67.84）	230（68.74）
白喉破伤风联合疫苗	157（54.84）	1（0.35）	0（0.00）	158（55.19）	158（55.19）
乙型肝炎（乙肝）疫苗	81（15.80）	7（1.37）	3（0.59）	88（17.16）	91（17.75）
麻腮风联合减毒活疫苗	467（54.64）	36（4.21）	6（0.70）	507（59.32）	513（60.02）
甲肝灭活疫苗	30（9.80）	2（0.65）	1（0.33）	32（10.46）	33（10.78）
乙型脑炎（乙脑）减毒活疫苗	42（14.16）	0（0.00）	1（0.34）	44（14.84）	45（15.18）
乙脑灭活疫苗	11（291.85）	0（0.00）	0（0.00）	11（291.85）	11（291.85）
A群脑膜炎球菌多糖疫苗	53（26.39）	0（0.00）	0（0.00）	54（26.89）	54（26.89）
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	52（13.36）	1（0.26）	2（0.51）	52（13.36）	54（13.88）
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	19（29.73）	0（0.00）	1（1.56）	19（29.73）	20（31.30）
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	25（29.26）	1（1.17）	1（1.17）	26（30.43）	27（31.60）
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	64（133.19）	4（8.32）	0（0.00）	70（145.68）	70（145.68）
23价肺炎球菌多糖疫苗	44（75.99）	2（3.45）	0（0.00）	49（84.62）	49（84.62）
13价肺炎球菌多糖结合疫苗	242（94.76）	5（1.96）	5（1.96）	267（104.55）	272（106.51）
b型流感嗜血杆菌结合疫苗	19（44.40）	2（4.67）	0（0.00）	22（51.41）	22（51.41）
水痘减毒活疫苗	89（21.91）	1（0.25）	2（0.49）	91（22.40）	93（22.89）
三价流行性感冒（流感）疫苗	5（13.45）	1（2.69）	0（0.00）	6（16.14）	6（16.14）
四价流感疫苗	151（15.62）	7（0.72）	7（0.72）	157（16.24）	164（16.96）
单价口服轮状病毒减毒活疫苗	3（6.69）	0（0.00）	0（0.00）	3（6.69）	3（6.69）
五价口服轮状病毒减毒活疫苗	18（12.67）	3（2.11）	3（2.11）	21（14.78）	24（16.89）
狂犬病疫苗	7（0.66）	3（0.28）	1（0.09）	9（0.85）	10（0.95）
无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗	192（94.75）	3（1.48）	1（0.49）	197（97.22）	198（97.72）
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗	31（103.61）	2（6.68）	1（3.34）	32（106.95）	33（110.29）
戊型肝炎疫苗	1（40.24）	0（0.00）	0（0.00）	1（40.24）	1（40.24）
霍乱疫苗	5（13.27）	0（0.00）	0（0.00）	5（13.27）	5（13.27）
肠道病毒71型灭活疫苗	42（24.42）	1（0.58）	2（1.16）	43（25.00）	45（26.16）
二价人乳头瘤病毒疫苗	12（7.42）	0（0.00）	0（0.00）	14（8.66）	14（8.66）
四价人乳头瘤病毒疫苗	4（1.77）	1（0.44）	0（0.00）	5（2.21）	5（2.21）
九价人乳头瘤病毒疫苗	60（8.12）	2（0.27）	5（0.68）	63（8.53）	68（9.20）
带状疱疹减毒活疫苗	2（52.23）	0（0.00）	0（0.00）	2（52.23）	2（52.23）
重组带状疱疹疫苗	50（194.92）	1（3.90）	0（0.00）	51（198.81）	51（198.81）
合计	2 315（26.95）	95（1.11）	48（0.56）	2 449（28.51）	2 497（29.07）

疫苗名称	一般反应	异常反应	严重AEFI	非严重AEFI	AEFI
卡介苗	6（4.69）	1（0.78）	1（0.78）	7（5.47）	8（6.25）
二价口服脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗	28（17.63）	0（0.00）	0（0.00）	29（18.26）	29（18.26）
脊灰灭活疫苗	82（26.79）	3（0.98）	2（0.65）	87（28.43）	89（29.08）
无细胞百白破联合疫苗	221（66.05）	5（1.49）	3（0.90）	227（67.84）	230（68.74）
白喉破伤风联合疫苗	157（54.84）	1（0.35）	0（0.00）	158（55.19）	158（55.19）
乙型肝炎（乙肝）疫苗	81（15.80）	7（1.37）	3（0.59）	88（17.16）	91（17.75）
麻腮风联合减毒活疫苗	467（54.64）	36（4.21）	6（0.70）	507（59.32）	513（60.02）
甲肝灭活疫苗	30（9.80）	2（0.65）	1（0.33）	32（10.46）	33（10.78）
乙型脑炎（乙脑）减毒活疫苗	42（14.16）	0（0.00）	1（0.34）	44（14.84）	45（15.18）
乙脑灭活疫苗	11（291.85）	0（0.00）	0（0.00）	11（291.85）	11（291.85）
A群脑膜炎球菌多糖疫苗	53（26.39）	0（0.00）	0（0.00）	54（26.89）	54（26.89）
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	52（13.36）	1（0.26）	2（0.51）	52（13.36）	54（13.88）
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	19（29.73）	0（0.00）	1（1.56）	19（29.73）	20（31.30）
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	25（29.26）	1（1.17）	1（1.17）	26（30.43）	27（31.60）
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	64（133.19）	4（8.32）	0（0.00）	70（145.68）	70（145.68）
23价肺炎球菌多糖疫苗	44（75.99）	2（3.45）	0（0.00）	49（84.62）	49（84.62）
13价肺炎球菌多糖结合疫苗	242（94.76）	5（1.96）	5（1.96）	267（104.55）	272（106.51）
b型流感嗜血杆菌结合疫苗	19（44.40）	2（4.67）	0（0.00）	22（51.41）	22（51.41）
水痘减毒活疫苗	89（21.91）	1（0.25）	2（0.49）	91（22.40）	93（22.89）
三价流行性感冒（流感）疫苗	5（13.45）	1（2.69）	0（0.00）	6（16.14）	6（16.14）
四价流感疫苗	151（15.62）	7（0.72）	7（0.72）	157（16.24）	164（16.96）
单价口服轮状病毒减毒活疫苗	3（6.69）	0（0.00）	0（0.00）	3（6.69）	3（6.69）
五价口服轮状病毒减毒活疫苗	18（12.67）	3（2.11）	3（2.11）	21（14.78）	24（16.89）
狂犬病疫苗	7（0.66）	3（0.28）	1（0.09）	9（0.85）	10（0.95）
无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗	192（94.75）	3（1.48）	1（0.49）	197（97.22）	198（97.72）
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗	31（103.61）	2（6.68）	1（3.34）	32（106.95）	33（110.29）
戊型肝炎疫苗	1（40.24）	0（0.00）	0（0.00）	1（40.24）	1（40.24）
霍乱疫苗	5（13.27）	0（0.00）	0（0.00）	5（13.27）	5（13.27）
肠道病毒71型灭活疫苗	42（24.42）	1（0.58）	2（1.16）	43（25.00）	45（26.16）
二价人乳头瘤病毒疫苗	12（7.42）	0（0.00）	0（0.00）	14（8.66）	14（8.66）
四价人乳头瘤病毒疫苗	4（1.77）	1（0.44）	0（0.00）	5（2.21）	5（2.21）
九价人乳头瘤病毒疫苗	60（8.12）	2（0.27）	5（0.68）	63（8.53）	68（9.20）
带状疱疹减毒活疫苗	2（52.23）	0（0.00）	0（0.00）	2（52.23）	2（52.23）
重组带状疱疹疫苗	50（194.92）	1（3.90）	0（0.00）	51（198.81）	51（198.81）
合计	2 315（26.95）	95（1.11）	48（0.56）	2 449（28.51）	2 497（29.07）

不良反应	例数 [例（1/10万剂）]	发生间隔（例）
不良反应	例数 [例（1/10万剂）]	0~1 d	2~3 d	4~7 d	8~14 d	≥15 d
一般反应	2 315（26.95）	1 862	249	124	73	7
发热/红肿/硬结等	1 907（22.20）	1 565	210	88	44	0
发热	1 196（13.93）	993	98	70	35	0
局部红肿	735（8.56）	618	103	13	1	0
局部硬结	291（3.39）	227	49	9	6	0
皮疹	369（4.30）	266	36	35	29	3
头晕、头痛、胃肠道反应	9（0.10）	8	1	0	0	0
其他	30（0.35）	23	2	1	0	4
异常反应	95（1.11）	70	10	3	6	6
过敏性皮疹	46（0.54）	35	6	1	4	0
荨麻疹	16（0.19）	15	1	0	0	0
多形性红斑	6（0.07）	4	1	1	0	0
血管性水肿	9（0.10）	9	0	0	0	0
血小板减少性紫癜	9（0.10）	2	1	1	1	4
惊厥、热性惊厥	3（0.03）	2	0	0	1	0
卡介苗淋巴结炎	1（0.01）	0	0	0	0	1
无菌性脓肿	1（0.01）	0	0	0	0	1
其他	4（0.05）	3	1	0	0	0
合计	2 410（28.06）	1 932	259	122	79	18